Alerta Farmacéutica R_11/2018 – Okaldol con cafeína comprimidos masticables, 12 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKALDOL CON CAFEÍNA COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos DCI o DOE: ACETILSALICILICO ACIDO, CAFEINA, GLICINA Nº Registro: 58365 Código Nacional: 996777 Lote: J-02 Fecha de caducidad: 30/11/2019 Titular de […]
Alerta Farmacéutica R_10/2018 – Laxante Salud, 30 comprimidos
Última actualización: 12/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_10/2018 Fecha: 12 de junio de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAXANTE SALUD, 30 comprimidos DCI o DOE: SENOSIDOS A-B Nº Registro: 35904 Código Nacional: 778456 Lotes: L1A, L-01 Fecha de caducidad: 31/03/2020 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAS […]
La AEMPS abre sus puertas a estudiantes y periodistas en la Semana de la Administración Abierta
Última actualización: 11/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 7/2018 La ministra de Sanidad, Servicios, Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat fue la encargada de inaugurar el acto en el que destacó el claro ejemplo de vocación y servicio público de la […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen sustancias relacionadas con el “valproato” (valproato de sodio, ácido valproico, valproato semisódico, valpromida, valproato de magnesio). Decisión de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454)
Última actualización: 15/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS RELACIONADAS CON EL “VALPROATO” (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 3623 final, de fecha 31.05.2018. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1454) Fecha de publicación: 15 […]
Alternativas disponibles ante el problema de suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral
Última actualización: 30/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 15/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el problema en el suministro del medicamento Dalsy 20 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de […]
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en dosieres de medicamentos de uso humano
Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]
Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente
Última actualización: 24/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de mayo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Sociedad Española de Farmacia Familiar y Comunitaria (SEFAC) anuncian los resultados de un estudio desarrollado en el marco del Plan […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “retinoides” (acitretina, adapaleno, alitretinoína, bexaroteno, isotretinoína, tazaroteno, tretinoína). Decisión de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446)
Última actualización: 3/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS TITULARES DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO QUE CONTIENEN “RETINOIDES” (ACITRETINA, ADAPALENO, ALITRETINOÍNA, BEXAROTENO, ISOTRETINOÍNA, TAZAROTENO, TRETINOÍNA). DECISIÓN DE LA COMISIÓN C(2018) 4024 final, de fecha 21.06.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1446) Fecha de publicación: 3 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE […]
Actualización del problema de suministro de los medicamentos que contienen flecainida
Última actualización: 2/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 16/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo. FLECAINIDA es […]
