Archivos de la categoría: 2016

Última actualización: 11/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la nota informativa ICM (CONT), 1/2016: Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L. Consultar Ampliacion de la Alerta Farmacéutica R 09/2016 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_09/2016 Fecha: 08 de abril de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial…

Última actualización: 05/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_22/2016 Fecha: 05 de septiembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente DCI o DOE: GLUCAGÓN HIDROCLORURO Nº Registro: 59327 Código Nacional: 965616 Lote: FS6X872 Fecha de…

Última actualización: 05/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la Alerta Farmacéutica R_43/2015 (publicada el 5 de enero de 2016) Se corrige el nombre del laboratorio fabricante, donde dice: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. debe decir: ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 04 de enero de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y…

Los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios refuerzan el marco legal europeo, proporcionando un nivel elevado de protección de la salud y teniendo en cuenta la evolución tecnológica del sector. Los nuevos Reglamentos europeos refuerzan los principales elementos de la regulación con los objetivos de incrementar las garantías sanitarias, adaptarse a la evolución tecnológica, aumentar la transparencia y ampliar la supervisión…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12 de diciembre de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metformina”.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información relativa al suministro de medicamentos que contienen estradiol en sus diferentes presentaciones, e informa de la importación de un medicamento extranjero para su suministro a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales.

Última actualización: 14/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2016 Fecha: 14 de abril de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: IMOGAM RABIA 150 UI/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 2 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA Nº Registro: 56139 Código Nacional: 903922 Lote: K1564-5 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de…

Última actualización: 05/01/2016 Acceso a la corrección de la Alerta Farmacéutica R 43/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RGR Nº alerta: R_43/2015 Fecha: 30 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml DCI o DOE: GADOTÉRICO ÁCIDO Nº…

La XV Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud celebrada en Cartagena de Indias los días 5 y 6 de septiembre termina con una declaración en la que destacan los siguientes acuerdos propuestos por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad:  El quinto acuerdo resalta los avances realizados en el área de la salud y los medicamentos por la Red…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “amoxicilina”.