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Archivos de la categoría: 2009

Ampliación de la alerta farmacéutica 27/09

Última actualización: 03/12/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta 27/09 AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA: Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 27/09 Fecha: 01/12/09 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales DCI o DOE: Bendamustina Lotes y fecha de caducidad: Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DIRIGIDA A FABRICANTES, IMPORTADORES, DISTRIBUIDORES Y COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS SANITARIOS 12 de febrero de 2009   La Unión Europea ha establecido una estrategia comunitaria sobre el mercurio que considera globalmente el impacto de este elemento químico y propone medidas para proteger la salud humana y el medio ambiente de los efectos…

Nota informativa en relación con NEUPRO® (ROTIGOTINA)

Última actualización: 12/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NEUPRO® (ROTIGOTINA) 12/06/09 En relación con la nota informativa de fecha 5 de junio de 2008 y los medicamentos: NEUPRO® 2, 4, 6, 8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 2MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 4MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 6MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 8MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS Con fecha 5 de junio de 2009,…

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular

Última actualización: 18/12/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/13 18 de diciembre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina, que está llevando a cabo el Comité de Medicamentos de…

Alerta Farmacéutica 01/09 – ATARAX JARABE

Última actualización: 23/01/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 1/09 Fecha: 22/01/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: ATARAX JARABE Presentación: 1 frasco de 125 ml DCI o DOE: HIDROXIZINA DICLORHIDRATO Nº Registro: 26269 Código nacional: 713016 Lotes y fechas de caducidad: Lote 107, caducidad 01/02/2009 Lote 108, caducidad 01/02/2009 Lote 118, caducidad 01/06/2009 Lote 126, caducidad…

NOTA INFORMATIVA – GAFAS PREMONTADAS GRADUADAS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA 004/Junio 2009   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha tenido conocimiento de que se están vendiendo gafas premontadas graduadas, fundamentalmente para la corrección de la presbicia (vista cansada), carentes de etiquetado e instrucciones de uso y que no cumplen los requisitos establecidos para estos productos. Las gafas…

Nota informativa de la AEMPS sobre la retirada del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable

Última actualización: 11/03/2009 Versión para imprimir Retirada por parte de GE Healthcare Bio-Sciences del radiofármaco SteriPET 250 MBq/ml solución inyectable, vial de 10 ml (NR: 67613, CN: 653978), lote FDG090303/01 Con fecha 10 de marzo de 2009, la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos recibió una notificación de GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A., en la que se informa de…

Alerta Farmacéutica 02/09 – FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

Última actualización: 04/02/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 2/09 Fecha: 03/02/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: FABRAZYME 5 mg polvo para concentrado para solución para perfusión DCI o DOE: AGALSIDASA BETA Nº Registro: 01188004 Código nacional: 758128 Lote: A8049H05 Fecha de caducidad: 08/2011 Laboratorio titular: GENZYME EUROPE, BV (Holanda) Representante en España: GENZYME, S.L. Laboratorio…