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Archivos de la categoría: 2009

Nota informativa sobre la alerta farmacéutica 22/09

Última actualización: 06/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf 12/06/09   Laboratorios Almirall, S.A. ha informado con fecha 5 de octubre de 2009 a esta Agencia, que la fecha correcta de caducidad del lote Z2 del medicamento Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas (NR: 56996, CN: 695809), objeto de la retirada R22/09, es 07/2010 en lugar de…

Nota de Seguridad 005/Octubre 2009: Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES

Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 005/Octubre 2009 21 de octubre de 2009 Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 22/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de junio de 2009 Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de septiembre de 2010" Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es…

Nota informativa sobre GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada

Última actualización: 09/02/2009 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA GARDASIL suspensión inyectable en jeringa precargada (NR: 06357007, CN: 658978), LOTE NH52670 (fecha de caducidad: 30-09-2010) En relación con la nota emitida hoy por el Ministerio de Sanidad y Consumo en la que, de acuerdo con las Comunidades Autónomas, ordena la suspensión temporal de la administración del lote NH52670 (fecha de caducidad:…

Nota informativa de la AEMPS sobre fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio: finalización de la revisión en Europa

Última actualización: 20/11/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/12 20 de noviembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2007/03 sobre fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) y el uso de contrastes de gadolinio para resonancia magnética (RM), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa…

Ampliación de la alerta farmacéutica 27/09

Última actualización: 03/12/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta 27/09 AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA: Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 27/09 Fecha: 01/12/09 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales DCI o DOE: Bendamustina Lotes y fecha de caducidad: Ribomustin 100 mg polvo y disolvente para solución…

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 12/02/2009 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DIRIGIDA A FABRICANTES, IMPORTADORES, DISTRIBUIDORES Y COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS SANITARIOS 12 de febrero de 2009   La Unión Europea ha establecido una estrategia comunitaria sobre el mercurio que considera globalmente el impacto de este elemento químico y propone medidas para proteger la salud humana y el medio ambiente de los efectos…

Nota informativa en relación con NEUPRO® (ROTIGOTINA)

Última actualización: 12/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf NEUPRO® (ROTIGOTINA) 12/06/09 En relación con la nota informativa de fecha 5 de junio de 2008 y los medicamentos: NEUPRO® 2, 4, 6, 8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 2MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 4MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 6MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS NEUPRO® 8MG/24H PARCHES TRANSDERMICOS Con fecha 5 de junio de 2009,…

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular

Última actualización: 18/12/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/13 18 de diciembre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina, que está llevando a cabo el Comité de Medicamentos de…