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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 31/09 – DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos

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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 31/09 – DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos

Última actualización: 24/11/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

31/09

Fecha:

24-11-2009

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos
DCI o DOE:
DOXILAMINA
Nº Registro:
60154
Código Nacional:
695353
Lote:
C08
Fecha de caducidad:
08/2011
Laboratorio titular:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041 Barcelona
Descripción del defecto:
Contaminación fúngica
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DEL AREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª Luisa Tarno Fernández

 

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