Alerta Farmacéutica 18/09 – CERNEVIT inyectable, 10 viales (NR: 60022, CN: 717249)

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Última actualización: 03/08/2009

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Referencia:

SGICM/CONT/SMN
Nº alerta:

18/09
Fecha:

31/07/2009
Producto:
Medicamento (uso hospitalario)

Marca comercial, Nº Registro y Código nacional:
CERNEVIT inyectable, 10 viales (NR: 60022, CN: 717249)

Presentación:
VIALES
DCI o DOE:
Nicotinamida, dexpantenol, folico acido, tocoferol, piridoxina hidrocloruro, colecalciferol, biotina, cianocobalamina, cocarboxilasa, riboflavina fosfato sodio, ascorbico acido, retinol palmitato.

Lotes y fecha de caducidad:
Lote LE07P004B, Fecha de caducidad: 04/2010

Laboratorio titular:
CLINTEC PARENTERAL, S.A.
Laboratorio fabricante:
PATHEON ITALIA, S.p.A.
Domicilio social del responsable del producto en España:
BAXTER, S.L.
Pol. Ind. Sector 14, C/ Vouet de Camilo, nº 2,
Ribarroja del Turia, Valencia
Descripción del defecto:
Producto fuera de especificaciones en el lote referenciado.
Información sobre la distribución:
Ver anexo I
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero