Última actualización: 03/08/2009
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Referencia:
SGICM/CONT/SMN |
Nº alerta:
18/09 |
Fecha:
31/07/2009 |
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Producto:
Medicamento (uso hospitalario) |
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Marca comercial, Nº Registro y Código nacional:
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Presentación:
VIALES |
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DCI o DOE:
Nicotinamida, dexpantenol, folico acido, tocoferol, piridoxina hidrocloruro, colecalciferol, biotina, cianocobalamina, cocarboxilasa, riboflavina fosfato sodio, ascorbico acido, retinol palmitato. |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
CLINTEC PARENTERAL, S.A. |
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Laboratorio fabricante: PATHEON ITALIA, S.p.A. |
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Domicilio social del responsable del producto en
España: BAXTER, S.L. Pol. Ind. Sector 14, C/ Vouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, Valencia |
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Descripción del defecto:
Producto fuera de especificaciones en el lote referenciado. |
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Información sobre la distribución: Ver anexo I |
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Clasificación de los defectos: Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada del lote referenciado del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero