Última actualización: 06/11/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 30/09 |
Fecha: 06/11/2009 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres |
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DCI o DOE:
ACETILCISTEINA |
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Nº Registro:
66459 |
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Código Nacional:
650427 |
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Lote:
C032 |
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Fecha de caducidad:
Marzo de 2011 |
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Laboratorio titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A. (Navarra) |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. (Navarra) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Navarra |
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Descripción del defecto:
Presencia de sobres con un error en el material de acondicionamiento primario en el que dice 600 mg donde debe decir 200 mg |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C032 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero