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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 30/09 – ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres

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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 30/09 – ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres

Última actualización: 06/11/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

30/09

Fecha:

06/11/2009

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ACETILCISTEINA CINFA 200 mg polvo para solución oral EFG, 30 sobres
DCI o DOE:
ACETILCISTEINA
Nº Registro:
66459
Código Nacional:
650427
Lote:
C032
Fecha de caducidad:
Marzo de 2011
Laboratorio titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A. (Navarra)
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. (Navarra)
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Navarra
Descripción del defecto:
Presencia de sobres con un error en el material de acondicionamiento primario en el que dice 600 mg donde debe decir 200 mg
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C032 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero

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