Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro
Fecha de publicación: 14 de febrero de 2025 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) organizan el evento ‘Pasado, presente y futuro de una lucha coordinada frente a los problemas de suministro’, que tendrá lugar el próximo 25 de febrero, de 10:00 a […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2024
Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de diciembre […]
La AEMPS pone en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, cosméticos, biocidas y productos de cuidado personal Referencia: PS, 06/2025 La Agencia realiza mejoras en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta de productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas competencia de la AEMPS Esto permite la legalización […]
La AEMPS retira el producto Vitafer-L
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2025 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al […]
La AEMPS elabora unas recomendaciones sobre principios éticos y condiciones de protección y bienestar animal para ensayos clínicos
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 04/2025 El documento está consensuado con los ministerios de Agricultura, Pesca y Alimentación, y Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 El objetivo es que los solicitantes que pretenden llevar a cabo un ensayo clínico, puedan asegurar que el empleo de […]
La AEMPS recuerda la necesidad de incluir la fecha de implementación en el formulario de solicitud de las variaciones IA y IAin
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2025 La inserción de la fecha es un requisito obligatorio para presentar la solicitud de las variaciones IA y IAin La falta de inclusión podría invalidar variaciones relacionadas con aspectos de seguridad de los medicamentos La Agencia Española […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de febrero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 02/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de marzo de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2025 El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 03/2025 Actualización del 04 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido un error en el principio activo de Welireg. El principio activo que aparecía mencionado era “zapomeran” y […]
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-Diciembre de 2024
Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS yproductos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de octubre a diciembre del año 2024, no se […]