La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 11/2025 El documento incluye todas las actividades que la Agencia quiere llevar a cabo durante este año Las actividades previstas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos recogidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen […]
Las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y la EMA establecen un marco de trabajo europeo para mejorar la evidencia científica
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2025 El documento recoge las conclusiones consensuadas y consideraciones clave sobre la evaluación de tres productos identificados de forma conjunta entre las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras Esta colaboración tiene como objetivo la […]
La AEMPS informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 01/2025 El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento La mayoría de los casos notificados fueron […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2025
Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de febrero, publicado […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de los productos cosméticos Noa Nox Mousse Limpiadora y Lashes & More Total Serum
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de abril de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 03/2025 Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 202211 del producto cosmético Noa Nox Mousse Limpiadora, así como en el lote 20230730 del producto cosmético Lashes & More […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de abril de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 04/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025 El Comité de […]
La AEMPS se sitúa como la agencia estatal mejor valorada en el informe que evalúa la calidad de los servicios que prestan estos organismos
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de abril de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2025 La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos […]
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de abril de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2025 En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los […]
La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España
Generar PDF Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 16/2025 El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la […]
La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2025 El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio […]