Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2022
Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 22 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
Nota informativa de la 11ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 25 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2022 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado […]
Nota informativa de la reunión 62ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y 12ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 24 de octubre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2022 Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los […]
La AEMPS pone en marcha NotificaCS, el portal de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS informa del cese de utilización temporal de determinadas sillas eléctricas plegables QUICKIE Q50R
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2022 Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de esketamina (Spravato®) en el tratamiento agudo a corto plazo de una emergencia psiquiátrica debida a trastorno depresivo mayor
IPT, 85/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de esketamina (Spravato®) en el tratamiento agudo a corto plazo de una emergencia psiquiátrica debida a trastorno depresivo mayor
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona Dipropionato/ Formoterol Fumarato/ Glicopirronio Bromuro (Trimbow®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
IPT, 84/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona Dipropionato/ Formoterol Fumarato/ Glicopirronio Bromuro (Trimbow®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en combinación con cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma renal avanzado en primera línea
IPT, 83/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en combinación con cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma renal avanzado en primera línea
Informe de Posicionamiento Terapéutico de lorlatinib (Lorviqua®) en cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo en primera línea
IPT, 82/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lorlatinib (Lorviqua®) en cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo en primera línea