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Formato pdf Fecha de actualización: 18 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima tendrá lugar el 5 de septiembre El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2023 El MSSG, grupo formado por la CE, la EMA y HMA, y al que pertenece la AEMPS, ha formulado sus recomendaciones para paliar eventuales problemas de suministro de antibióticos destinados a infecciones respiratorias La AEMPS está en contacto permanente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 34/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dos certificados de marcado CE falsificados Los productos afectados son desechables para anestesia y respiración, aguja de anestesia desechable y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 33/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son bombas de infusión, bombas de jeringa, calentadores de infusión y sistema […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2023 Estas medidas, implantadas por la CE, HMA y la EMA en la UE, buscaban mitigar el impacto de las interrupciones en las inspecciones relacionadas con medicamentos Gracias a su implementación se pudo asegurar el suministro de medicamentos y el […]

Fecha de publicación: 06 de julio de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aquipta (atogepant) – 10 mg y 60 mg comprimidos Jesduvroq (daprodustat) – 1, 2, 4, 6 y 8 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2023 Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2023 La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en […]

Fecha de publicación: 29 de julio de 2023 Fecha: 26/09/2023 El próximo 26 de septiembre de 2023, la AEMPS y la Red europea de Innovación (EU Innovation Network – grupo formado por miembros de las Oficinas de Innovación de las Autoridades Nacionales Competentes y de la ITF (Innovation Task force) de la EMA) organizan un […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 NIPO: 134-23-019-7 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos (AA) Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) Comité Técnico del Sistema […]