Archivos de la etiqueta: Última información

La AEMPS publica los resultados de la campaña de control de mercado de termómetros digitales de uso clínico

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2022 Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de los termómetros digitales de infrarrojos comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, se publica un informe con los resultados de la campaña y […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2022

Última actualización: 28 de diciembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 20 de Diciembre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 11/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 20 de diciembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Cese de utilización y retirada del mercado de determinadas cánulas Accu-Chek Solo por riesgo de fugas de insulina

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2022 La AEMPS informa de la posibilidad de fugas de insulina a través de la cánula, para determinadas cánulas Accu-Chek Solo incluidas en los productos “Accu-Chek Solo cannula assembly & pump holder” y “Accu-Chek Solo supply kit” Roche Diabetes Care […]

La EMA lanza el primero de los nuevos electronic application forms (eAF) y publica la nueva versión de la Guía de implementación EU IDMP

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 18/2022 Durante este año la EMA se ha centrado en la sustitución de los actuales formularios PDF interactivos por los nuevos eAF generados a través de una web El primer lanzamiento sustituye a los formularios de variaciones […]

La AEMPS informa de la publicación de los reglamentos aplicables a los productos sin finalidad médica incluidos en el Anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 38/2022 La Comisión Europea, en virtud del cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, publicó el 2 de diciembre un reglamento de ejecución por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica […]

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 17 de noviembre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 17 de noviembre, celebrada por teleconferencia. El GC realizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Enhertu® (trastuzumab deruxtecan), Dupixent® (dupilumab), […]

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 20 de octubre de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 20 de octubre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]