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Formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (CONT), 09/2023 La expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos Genta-gobens, pasa a expresarse en forma de mg/ml, para adaptarse a la normativa europea. La composición de estos medicamentos no ha variado, siendo el contenido […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2023 Este reglamento extiende el período en el que se pueden introducir productos sanitarios “legacy” conformes con la directiva 93/42/EEC (MDD) El CNCps reconoce la necesidad de demostrar ante terceras partes la validez de los certificados “caducados” Los fabricantes que […]

Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2023 El acto se celebrará de forma telemática el próximo 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo es informar sobre las cuestiones reguladas por el nuevo real decreto que puedan suscitar dudas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2023 La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre […]

Última actualización: 11 de mayo de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2023 NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) – polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) – cápsulas duras Columvi (glofitamab) – concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) – comprimidos recubiertos con película […]

Última actualización: 11 de mayo de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios BOE-A-2023-7416 El pasado 22 de marzo de 2023 se publicó el nuevo real decreto de productos sanitarios. Este real […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 05/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 3 de mayo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]