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IPT, 88/2023. V1 Fecha de actualización: 09 de febrero de 2023 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Kesimpta®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente

Fecha de actualización: 15 de febrero de 2023 Los Programas de Optimización de Uso de Antimicrobianos (PROA) han estado incluidos en la estrategia del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) desde su inicio. El objetivo de estos programas es optimizar la prescripción de antibióticos, garantizar unos resultados clínicos óptimos, minimizar los […]

Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 06/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es “Unidad Dental Integral” del fabricante Foshan Nanhai Hager Medical […]

Fecha de actualización: 30 de marzo de 2023 Objetivos La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha creado la base de datos SPOR para la implementación de la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos, la cual constituye una fuente de datos única de sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos. Está […]

Fecha de actualización: 27 de marzo de 2023 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha sumado a la Semana de la Administración Abierta con un encuentro virtual, que ha contado con la participación de expertos adscritos a la AEMPS. Bajo el título «Herramientas Notifica: sistemas de notificación de la AEMPS […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2023 CTIS facilitará la evaluación coordinada de los ensayos clínicos en el EEE, contribuyendo a la comprensión de los beneficios y riesgos de los medicamentos en investigación El 31 de enero de 2023 se cumple el primero de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2023 Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 4/2014 (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2023 Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable ha pasado a denominarse Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Ambas presentaciones contienen la misma dosis de principio activo y convivirán en el canal farmacéutico […]