Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]
La AEMPS publica una nueva sección de preguntas y respuestas sobre la solicitud de licencia de actividades en productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2023 Su finalidad es aclarar las dudas surgidas durante las solicitudes de licencia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, y en el Reglamento de Productos Sanitarios La información se actualizará […]
Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (abril – junio 2023)
Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de julio de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2023
Última actualización: 24 de julio de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la […]
La AEMPS publica el Plan Estratégico que guiará sus acciones en los próximos cuatro años
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 18/2023 El plan contiene las líneas maestras que guiarán a la organización en los próximos cuatro años para continuar situándose como un referente para la población y los profesionales sanitarios En consonancia con la Estrategia Farmacéutica de la Unión Europea, […]
La AEMPS informa de la suspensión de la comercialización, uso y retirada del mercado de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Black Steel Supplies S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 03/2023 La Agencia informó de la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente La empresa Black Steel Supplies S.L. no ha reformulado la composición […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, abril – junio 2023
Última actualización: 21 de julio de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1194 de la Comisión de 20 de junio de 2023 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 en lo que respecta a las disposiciones transitorias relativas […]
El Ministerio de Sanidad publica la orden para iniciar el proceso de regularización de medicamentos y graneles de medicamentos a base de alérgenos de fabricación industrial
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2023 Se ha publicado la Orden SND/778/2023, de 10 de julio, por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril-junio 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en […]