Archivos de la etiqueta: Última información

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2019

Formato pdf Última actualización: 8 de octubre de 2019 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de […]

Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]

Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 14/2019 La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas. El pasado 13 de septiembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]

Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]