Última actualización: 20/10/2008
JORNADA SOBRE EL NUEVO REAL DECRETO
El 26 de septiembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo en Madrid una jornada informativa sobre el nuevo Real Decreto 1246/2008 que regula la autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente dirigida a la industria farmacéutica veterinaria, y a la que han asistido casi 200 representantes de más de 100 laboratorios.
El desarrollo legislativo de los medicamentos veterinarios, ha contribuido a que en el mercado se encuentren medicamentos veterinarios con probadas garantías de calidad, seguridad y eficacia. No obstante, a la luz de la experiencia adquirida, la Unión Europea ha considerado necesario adoptar nuevas medidas para favorecer el funcionamiento del mercado interior, sin olvidar en ningún momento la consecución de un elevado nivel de protección de la salud humana, de la sanidad animal y del medio ambiente. Así la nueva normativa europea avanza en la incorporación de criterios y procedimientos armonizados para la evaluación y autorización de los medicamentos veterinarios y profundiza en medidas orientadas a la evaluación continuada del beneficio/riesgo de los mismos.
El nuevo Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio es el fruto de la revisión de los procedimientos de la AEMPS para la autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios junto con la incorporación al ordenamiento nacional de los procedimientos propuestos en la directiva europea 2004/28.
Esta Jornada de presentación del Real Decreto 1246/2008 ha tenido como objetivo exponer aquellos aspectos de la nueva normativa que afectan al sector de la Industria Farmacéutica Veterinaria así como recoger las sugerencias o preguntas del sector referidas a la aplicación práctica de estas novedades.
Nota informativa de la Jornada
| Título de la Ponencia | Ponente | Archivo |
|---|---|---|
| Programa de la Jornada | Ponencia | |
| Introducción | Luis F. Corbalán Ruiz | Ponencia |
| Requisitos de las solicitudes de autorización y Procedimientos de autorización, suspensión, revocación y retirada y modificaciones de las condiciones de autorización de comercialización |
Carmen Sánchez Mascaraque | Ponencia |
| Procedimientos comunitarios de autorización de medicamentos veterinarios | Carmen Sánchez Martínez | Ponencia |
| Ficha técnica | Carmen Villarrubia Enseñat | Ponencia |
| Etiquetado y prospecto | Rafael Ortega Huedo | Ponencia |
| Farmacovigilancia Veterinaria | Ramiro Casimiro Elena | Ponencia |