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Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2025 EMANS 2028 tiene el objetivo de asegurar que la red regulatoria europea cuente con los recursos necesarios para que, entre otros fines, la Unión Europea sea competitiva en el desarrollo y la fabricación de medicamentos La estrategia se centra […]

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2025 Esta enfermedad, detectada por primera vez en la UE en noviembre de 2022, afecta a rumiantes, principalmente a ciervos y ganado bovino, pero no a las personas La AEMPS ha tenido un papel relevante en la aprobación de esta […]

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 04/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-006-3 Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2024

Fecha de actualización: 07 de mayo de 2025Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Corrección del 7 de mayo de 2025: se ha detectado un error en la indicación terapéutica de Vyjuvek. Donde decía “tratamiento desde el nacimiento de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (DEB) con mutación(es) en el gen de la cadena […]

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2025 Cerca de 400 participantes se han reunido en Bilbao en el encuentro anual de la acción conjunta EU-JAMRAI 2 Un esfuerzo sin precedentes para reforzar la respuesta a uno de los mayores desafíos de salud global: la resistencia a […]

Generar PDF Fecha de publicación: 13 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2025 Las autoridades regulatorias europeas han tenido conocimiento de algunos casos de venta medicamentos de terapia avanzada no autorizados en la UE Algunos de ellos se comercializan como terapias con células dendríticas para el tratamiento de algunos tipos […]

Generar PDF Fecha de publicación: 12 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2025 La vida útil de determinados números de serie de generadores que administran terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y depresión, podría verse reducida por un fallo en el microcontrolador del generador Como consecuencia, los pacientes […]

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de marzo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de abril de 2025 El Comité de […]