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Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2021 Como consecuencia de la aplicación del Reglamento (UE) 2019/6, la AEMPS ha adaptado todas las aplicaciones informáticas relacionadas con procesos regulados en la normativa anterior, incluida la del pago de tasas, cuyos conceptos también quedarán modificados de acuerdo con […]

Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de […]

Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2021 Corrección de errata: 02 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (LONAPEGSOMATROPINA) – 3 mg; 3,6 mg; 4,3 mg; 5,2 mg; 6,3 mg; 7,6 mg; 9,1 mg; 11 mg y 13,3 mg de polvo y disolvente para solución […]

Formato pdf Fecha de actualización: 26 de noviembre de 2021Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2021 El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la […]

Formato pdf Número 10 Fecha de elaboración: 16 de noviembre de 2021 Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2021 Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos […]

IPT, 26/2019. V2 Fecha de actualización: 22 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 32/2021 Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como […]

Última actualización: 17 de noviembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 31/2021 Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los […]