Archivos de la etiqueta: Última información

IPT, 40/2021. V1 Fecha de publicación: 07 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Brolucizumab (Beovu®) en degeneración macular neovascular asociada a la edad

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT) 08/2021 Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar, recibiendo financiación, en alguna de las acciones conjuntas […]

Última actualización: 13 de diciembre de 2021 Con el fin de contextualizar las novedades surgidas en torno a la publicación del Reglamento (UE) 2019/6, el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS coordinó el pasado 6 de octubre una jornada online de carácter técnico y dirigida a la industria. A lo largo de la misma, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 8/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 236 de 15 de septiembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Última actualización: 17 de septiembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Informes sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 8/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 7 de septiembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2021 La AEMPS amplía el plazo hasta el 30 de septiembre de 2022 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) UE-Suiza […]

Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 El desarrollo y la propagación de resistencia a los antibióticos es uno de los mayores problemas de salud pública en la actualidad. Para dar respuesta a este fenómeno España lanzó en 2014 el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Esta estrategia de carácter […]