Archivos de la etiqueta: Seguridad

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2021 La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2021 La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2021 La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN que se utiliza con el dispositivo EXOGEN Bone Healing, fabricado por Bioventus LLC, EEUU La empresa ha informado que podrían haber sufrido una […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2021 La AEMPS informa del riesgo de interferencia entre los campos electromagnéticos generados por los sistemas de terapia BEMER Classic y BEMER Pro, fabricados por BEMER International AG, con determinados implantes activos que generan estimulación e implantes destinados a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 01/2021 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2020 Los índices basales en los informes de CareLink™ podrían faltar o estar incompletos, lo que podría llevar a una administración excesiva o insuficiente de insulina La incidencia ha sido detectada en los informes generados con la actualización de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 19/2020 El programa BIFAP participa en diversos proyectos europeos para contribuir a la vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 En el proyecto ACCESS¹ se calcularán las incidencias basales de una serie […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes H0119, H0120 y H0220 de la solución oftálmica NORMOVISIÓN HIALUFILM, fabricada por COC Farmaceutici S.R.L, Italia, y distribuida por LABORATORIOS NORMON, S.A, España La retirada se produce […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2020 La incidencia se ha detectado en los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 La AEMPS establece una serie de […]