Cese de comercialización y de utilización de un lote del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis
La Agencia informa del cese de comercialización y de utilización del lote 0100320123 de este enjuague bucal Estas medidas se deben a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado El producto se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede…
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante el tratamiento ha sido identificada como un posible factor de riesgo para el desarrollo de LMP. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Informar a los pacientes acerca…
La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso del producto Molusinkid para disminuir las posibles quemaduras químicas
La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es importante aplicar el gel únicamente sobre las lesiones por Molluscum contagiosum a tratar La AEMPS establece una serie de recomendaciones de…
La AEMPS informa de pérdidas de señal prolongadas en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3
La Agencia advierte de la posibilidad de que se produzcan periodos prolongados de pérdida de señal en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 si se utilizan en teléfonos móviles con el sistema operativo Android 13 Abbott Diabetes Care Ltd, Reino Unido, recomienda actualizar ambas aplicaciones a la última versión disponible para resolver el problema Este organismo establece una…
Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda) La medida se debe a la contaminación por Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Vetersan Mastitis
Última actualización: 17 de agosto de 2007 Esta Agencia ha ordenado con fecha 17 de agosto de 2007 a Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. la suspensión cautelar de la autorización de comercialización y la retirada del mercado de los lotes del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, por sospecharse que tiene establecido…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Vetersan Mastitis
Última actualización: 25 de marzo de 2008 Esta Agencia ha Resuelto con fecha 21 de febrero de 2008 la anulación de la autorización de comercialización del medicamento de uso veterinario denominado VETERSAN MASTITIS S, con número de autorización de comercialización 8006, propiedad de Econature, Laboratorios Farmacéuticos, S.A. Este medicamento fue suspendido cautelarmente en agosto del 2007 (ver nota sobre la…
La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App
La AEMPS informa de la posibilidad de que en determinadas circunstancias, la aplicación mylifeTM App no registre un bolo de insulina que ha finalizado Un error en el registro de un bolo puede provocar que las dosis siguientes de insulina que se administren no sean adecuadas La AEMPS establece recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, usuarios y cuidadores
Nota informativa de la AEMPS sobre la restricción de las indicaciones terapéuticas de la terapia hormonal de sustitución
Fecha de actualización: 23 de enero de 2004 Referencia: 2004/1 En julio de 2002 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios y a las usuarias de los riesgos y beneficios de la terapia hormonal de sustitución en la menopausia (THS) (nota informativa 2002/07). Posteriormente se han publicado los resultados de estudios clínicos controlados…
Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente Debe respetarse un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas A pesar de las medidas informativas y de minimización de riesgos llevadas a…
