La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos de laboratorio, dentales, de cuidado infantil y de morgue
La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y el 23 de octubre de 2023 El firmware de las rodillas afectadas debe actualizarse desde las ortopedias a la nueva versión BRK3.02.19…
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation
Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en el manual de usuario La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la sanidad, proveedores de servicio y pacientes
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris, por contaminación microbiológica
En el lote 249999 de este cosmético se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias
La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de la cama Invacare NorBed Kid para la correcta instalación y uso de la barandilla lateral deslizante
La empresa ha identificado incidentes relacionados con una incorrecta instalación o uso de la barandilla debido a la imprecisión de las instrucciones de uso El Manual de Usuario ha sido actualizado para incluir un anexo con imágenes y explicaciones destinadas a clarificar el uso de la barandilla lateral deslizante La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas…
La AEMPS realiza actuaciones de control del mercado frente a siete protectores solares
La Agencia ha tenido conocimiento, a través de un estudio realizado por la OCU, de supuestos incumplimientos en el etiquetado de estos productos Tras analizar la documentación y contrastarla con la de las empresas implicadas, la Agencia como medida de precaución ha solicitado el cese de comercialización y retirada del mercado Estas empresas ya han sido informadas de las medidas…
Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Antes de iniciar tratamiento…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y con referencia AD112
Debido a un defecto de fabricación, determinados lotes de la muleta con puño anatómico blando y referencias AD112L y AD112R, podrían romperse y provocar caídas graves La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias
