Archivos de la etiqueta: Seguridad

La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 51/2025 Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba […]

La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 50/2025 El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se […]

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de varios lotes del cosmético Erborian – Centella Crème envases de 50ml y 20ml

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 11/2025 Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una […]

La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 49/2025 Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece […]

La AEMPS informa de la retirada de los productos MediHoney para heridas y quemaduras

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2025 Los productos MediHoney para heridas y quemaduras pueden tener fallos en el envasado que comprometen su esterilidad El uso de un producto no estéril podría implicar un riesgo de infección para el paciente La Agencia establece una serie […]

La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2025 Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de […]

La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 45/2025 Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona […]

La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2025 Este error en la aplicación para la monitorización continua de glucosa podría derivar en que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, podría no detectar un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia […]