La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 58/2025 La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene […]
La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 57/2025 Este uso incorrecto consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del […]
La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 54/2025 Ciertos números de serie de sensores de glucosa FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas erróneas indicando valores elevados Si las personas usuarias no identifican las lecturas de glucosa erróneas, podrían no detectar hipoglucemias y tomar decisiones terapéuticas […]
La AEMPS informa de que no existe evidencia de una relación causal entre el uso de paracetamol durante el embarazo y el autismo en niños
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2025 El paracetamol puede utilizarse para reducir el dolor o la fiebre durante el embarazo, siempre que exista una necesidad clínica, siguiendo la recomendación de utilizar la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible […]
La AEMPS informa de un error en las versiones 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación Dexcom G6 para iOS
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 53/2025 Las versiones de software 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 iOS podrían no funcionar según lo previsto y mostrar un valor estimado de glucosa anterior al más reciente Si la […]
La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 51/2025 Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba […]
La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 50/2025 El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se […]
Cese de comercialización, retirada y recuperación de Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limón
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de septiembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 12/2025 El cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 2506918, 2506917 y 2506919 del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón, envases de 200ml, se debe a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Este microorganismo […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de varios lotes del cosmético Erborian – Centella Crème envases de 50ml y 20ml
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 11/2025 Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una […]
La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 49/2025 Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece […]
