La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 66/2025 La Aemps informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine debido a que éstos podrían no llenarse completamente de apomorfina o llenarse completamente pero no administrar la dosis indicada La falta […]
La AEMPS informa del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol con soluciones orales pediátricas
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 07/2025 Se han notificado reacciones adversas graves en población pediátrica por sobredosis accidental de paracetamol en solución oral, comúnmente conocidos como jarabes En algunos países, este tipo de medicamentos contienen una concentración diferente a la española […]
La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd.
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 64/2025 Se trata de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para la detección de enfermedades de transmisión sexual, no conformes con la regulación vigente Estos productos no han sido sometidos a la preceptiva evaluación de la conformidad y carecen […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de todos los lotes del cosmético Wet N Wild Proline Felt Tip Eyeliner
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 16/2025 La concentración del pigmento que contiene este producto supera la concentración máxima permitida La empresa responsable ya ha iniciado la retirada del cosmético de los distribuidores y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen La […]
La AEMPS informa de posibles lecturas incorrectas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 62/2025 Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Yepoda – The Cocoa Cloud
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 15/2025 Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda Estas medidas se deben al crecimiento microbiano tras el uso de este lote del producto La empresa responsable ya […]
La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 59/2025 El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar […]
La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 58/2025 La causa podría ser una manipulación o movimiento excesivo de la cinta durante la instalación o sustitución de la batería de respaldo, especialmente en la interfaz de conexión La alarma de fallo de la batería de respaldo tiene […]
La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 57/2025 Este uso incorrecto consiste en forzar la llave de paso del puerto de lavado más allá de su punto de resistencia para abrir las tres posiciones y así permitir el uso simultáneo del puerto de lavado y del […]
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (FV), 06/2025 La manipulación de formas farmacéuticas orales sólidas puede alterar su estado, su eficacia terapéutica y ocasionar reacciones adversas por lo que debe evitarse Esta manipulación puede tener un impacto especialmente relevante en formas farmacéuticas de liberación […]
