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8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

Presentación Proyecto de Vigilancia de Bacterias Patógenas Clínicas

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 El desarrollo y la propagación de resistencia a los antibióticos es uno de los mayores problemas de salud pública en la actualidad. Para dar respuesta a este fenómeno España lanzó en 2014 el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Esta estrategia de carácter “One Health” está estructurada en…

Abierta la convocatoria de la III edición de los Premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos

La edición 2021 de los Premios PRAN suma nuevas categorías como prevención o medioambiente y mantiene el galardón de 4.000 euros para el proyecto ganador en cada una de ellas El objetivo de estos premios es reconocer y dar visibilidad a aquellas iniciativas consideradas ejemplares para la consecución de las metas propuestas en la estrategia nacional frente a la resistencia…

La AEMPS informa sobre la posibilidad de que se produzcan alteraciones de la presión en determinados respiradores Trilogy

Puede producirse una alteración en la presión de referencia con el uso continuo de determinados respiradores fabricados por Respironics Inc. EEUU o un aumento de la presión de calibración en el sensor de flujo externo que dé lugar a una terapia inadecuada La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios, distribuidores/empresas de terapia domiciliaria y…

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata…

ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (NR: 69417, CN: 660153)

Formato pdf Última actualización: 03 de septiembre de 2021 Nº alerta: R_17/2021 Fecha: 03 de septiembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ALFUZOSINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 60 comprimidos (NR: 69417, CN: 660153) DCI o DOE: ALFUZOSINA HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: Lote: V08540A, fecha de caducidad 31/03/2022…

La AEMPS publica la traducción al español de la guía para los fabricantes de productos sanitarios de clase I

La traducción del documento “MDCG 2019-15 rev.1 - Guía para los fabricantes de productos sanitarios clase I” tiene como fin ayudar a los fabricantes españoles de dichos productos a cumplir con las disposiciones del Reglamento 2017/745 de productos sanitarios Esta guía debe aplicarse también a las situaciones en las que un importador, distribuidor o cualquier otra persona jurídica asuma las…

La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro de Celestone Cronodose

El laboratorio titular, Organon Salud S.L., ha adelantado la recepción de unidades de Celestone Cronodose, por lo que realizará una distribución controlada a través de los canales habituales Aunque las cantidades de las que dispone no permiten considerar restablecido el suministro, sí que permiten destinar el medicamento para otras indicaciones, por lo que se va a cesar su distribución a…

OMEPRAZOL TEVA GROUP, varias presentaciones

Formato pdf Última actualización: 17 de agosto de 2021 Nº alerta: R_16/2021 Fecha: 17 de agosto de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664) OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905) DCI o…