Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%
La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…
La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro del medicamento VISUDYNE
Laboratorios Rubió S.A. informa de que existe disponibilidad de un número limitado de unidades de este medicamento Esta información actualiza a la ya publicada por la AEMPS en mayo, en la que se comunicaban los problemas de suministro de VISUDYNE y la imposibilidad de importación como medicamento extranjero La AEMPS gestionará la distribución de las unidades disponibles a través de…
RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984)
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_27/2021 Fecha: 23 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RABEPRAZOL PENSA 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (NR: 76197, CN: 691984) DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Lote: 006560 Fecha de caducidad: 30/04/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…
La AEMPS informa del cese de utilización de determinados dispositivos Handbikes Batec
Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021 Este cese de utilización se produce debido a que pueden perderse tornillos del disco de freno lo que conllevaría una pérdida de la capacidad de…
Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias
Formato pdf Última actualización: 4 de noviembre de 2022 Grupo 1. Animales de compañia (perros y gatos) y équidos Perros y gatos Medicamentos de 1ª prioridad Medicamentos para procesos oftalmológicos: Antimicrobianos: tetraciclina, tobramicina y enrofloxacino. Antivirales: aciclovir, ganciclovir y remdesivir. Corticoides: dexametasona. Antiinflamatorios no esteroideos (AINE): diclofenaco y ketorolaco. Antiglaucomatosos: betaxolol, dorzolamida, timolol y latanoprost. Cicatrizantes: vitamina A. Midriáticos, ciclopléjicos:…
La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19
La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora otorgará la autorización de comercialización condicional para que pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE Las reacciones adversas observadas en el ensayo clínico, en…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 30 de noviembre de 2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL , 1 aplicador (NR: 22399, CN: 772178)
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_26/2021 Fecha: 14 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL , 1 aplicador (NR: 22399, CN: 772178) DCI o DOE: ALCANFOR, MENTOL Lote: Lote: 0139, fecha de caducidad 31/03/2023 Lote: 0146, fecha…
Nota informativa de la 11ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y la AEMPS, en el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria Finalmente se ha hecho un repaso de la legislación europea y…
La AEMPS retira el producto YOHIMBINE+ CAFFEINE cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + CAFFEINE cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y…