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Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 27/2022 El Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnostico in vitro establece normas sobre los laboratorios de referencia de la UE La CE publicó el 25 de julio de 2022 información sobre la convocatoria para la designación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Fecha de publicación: 15 de julio de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 6/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 12 de julio de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 1/2022 El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios La información sobre los medicamentos veterinarios está disponible en CIMAVet (Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 07/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, Industria Referencia: MUH, 07/2022 La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto) Por tanto, […]