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Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 06/2023 La AEMPS requiere desde el 1 de marzo que se presente una revalidación abreviada para todos los medicamentos registrados por procedimiento nacional Este cambio va en línea con los criterios establecidos a nivel europeo por el CMDh […]

Formato pdf Fecha de actualización: 29 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 03/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 21 de marzo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2023 “Afrontando nuevos retos en un lugar de la Mancha” es el lema escogido para esta cita, en la que el Comité Técnico de Inspección impulsa la coordinación y la armonización en tareas de inspección entre administraciones sanitarias, además de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2023 La publicación de este reglamento supone una extensión de los periodos transitorios del Reglamento 2107/745 de Productos Sanitarios La AEMPS informó el pasado 8 de marzo del voto favorable del Consejo de la UE a la propuesta de modificación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2023 La AEMPS informa de la inclusión de nuevas advertencias de uso del producto Molusinkid, debido a incidentes ocurridos por quemadura química al aplicar el producto en la piel sana o mucosas Molusinkid es un producto corrosivo, por ello es […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 17/2023 La Agencia advierte de la posibilidad de que se produzcan periodos prolongados de pérdida de señal en las aplicaciones FreeStyle LibreLink y FreeStyle Libre 3 si se utilizan en teléfonos móviles con el sistema operativo Android 13 Abbott Diabetes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2023 Por primera vez este manual contará con un nuevo sitio web donde estará disponible toda la información de manera más accesible e intuitiva La guía aborda de una manera comprensible el mundo en constante evolución de la estimulación cardiaca […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2023 Nº alerta: R_07/2023 Fecha: 14 de marzo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 jeringa precargada + 1 jeringa precargada de disolvente (NR: 64530, CN: 742247) DCI o DOE:TRIPTORELINA ACETATO […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2023 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]