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La AEMPS amplía la información del registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos

La Agencia informa de las mejoras realizadas en el acceso público al registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos La ciudadanía puede consultar las personas físicas y jurídicas que, en territorio nacional, fabrican materialmente e importan productos cosméticos y han presentado ante la AEMPS una declaración responsable de actividades

La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a las evaluaciones clínicas conjuntas y las consultas científicas conjuntas, y ha celebrado el primer webinar oficial, con grabaciones y presentaciones ya disponibles online…

La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1

La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a la ficha técnica en la prescripción de estos fármacos Se están llevando a cabo actuaciones para garantizar la correcta dispensación de los medicamentos análogos del GLP-1 Hay…

La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización

El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE Ocaliva no pudo demostrar eficacia en los estudios adicionales que debía llevar a…

El inspector de la ANSM y presidente del Comité de Oficiales de PIC/S, Jacques Morènas, protagonista del cuarto diálogo del 25 aniversario de la AEMPS

El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de NCF o el caso de PIC/S como modelo de integración supranacional y suprarregional La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas,…

La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y recuperación del cosmético Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750ml y 250ml

Se ha detectado la presencia de una bacteria en este producto que puede provocar infecciones en personas de edad avanzada o con el sistema inmunológico debilitado La persona responsable del cosmético ya ha iniciado la retirada de los puntos de venta La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias