La AEMPS amplía la información del registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos
La Agencia informa de las mejoras realizadas en el acceso público al registro de empresas fabricantes e importadoras de productos cosméticos La ciudadanía puede consultar las personas físicas y jurídicas que, en territorio nacional, fabrican materialmente e importan productos cosméticos y han presentado ante la AEMPS una declaración responsable de actividades
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de diciembre de 2024
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 8 de enero de 2025
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de diciembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de enero de 2025
La AEMPS informa de la publicación de información práctica relativa a la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
La Comisión Europea publica información práctica actualizada, actos de ejecución, guías y buzones de contacto específicos con información sobre el nuevo reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias La Comisión ha habilitado dos páginas web específicas dedicadas a las evaluaciones clínicas conjuntas y las consultas científicas conjuntas, y ha celebrado el primer webinar oficial, con grabaciones y presentaciones ya disponibles online…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Novamune
El defecto consiste en la existencia de partículas en la vacuna que bloquean los equipos de inyección Afecta al lote 004N de este medicamento, utilizado para la inmunización activa de pollitas de reposición frente a la bursitis infecciosa aviar La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado del lote afectado
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1
La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a la ficha técnica en la prescripción de estos fármacos Se están llevando a cabo actuaciones para garantizar la correcta dispensación de los medicamentos análogos del GLP-1 Hay…
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización
El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE Ocaliva no pudo demostrar eficacia en los estudios adicionales que debía llevar a…
La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes del medicamento veterinario Apivar
El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La AEMPS informa a las comunidades autónomas de esta circunstancia para que procedan en consecuencia
El inspector de la ANSM y presidente del Comité de Oficiales de PIC/S, Jacques Morènas, protagonista del cuarto diálogo del 25 aniversario de la AEMPS
El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de NCF o el caso de PIC/S como modelo de integración supranacional y suprarregional La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas,…
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y recuperación del cosmético Cosmia–Gel de ducha exfoliante hueso de albaricoque 750ml y 250ml
Se ha detectado la presencia de una bacteria en este producto que puede provocar infecciones en personas de edad avanzada o con el sistema inmunológico debilitado La persona responsable del cosmético ya ha iniciado la retirada de los puntos de venta La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias