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El producto se presenta como complemento alimenticio y sin embargo contiene sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que le confiere la condición de medicamento Esta sustancia no se declara en su etiquetado, por lo que se oculta al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los…

El documento recoge los objetivos que la Agencia prevé alcanzar este año Las actividades se enmarcan en los cinco objetivos estratégicos definidos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS

Se ha detectado un lote falsificado de cánulas nasales para adultos en el mercado alemán La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios

La AEMPS informa de la presencia en estos productos de sildenafilo, un principio activo inhibidor de PDE-5 que les confiere la condición de medicamentos Esta sustancia no se declara en sus etiquetados, ocultando al consumidor su verdadera composición La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos

Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 14 de abril de 2026

Estas medidas se adoptan tras los ensayos realizados por las autoridades austriacas, que han determinado un factor de protección solar inferior al indicado en el etiquetado La empresa responsable ha cesado la comercialización del producto y ha iniciado su retirada La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias

A lo largo de 2025 se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, un incremento del 8,9% respecto al año anterior Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron de nuevo los trastornos gastrointestinales, los de la piel y tejido subcutáneo y del sistema nervioso Durante el pasado año, el SEFV-H ha publicado el manual de uso…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos mCombriax (Vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19) – dispersión inyectable en jeringa precargada. Ojemda (tovorafenib) – 100 mg comprimidos recubiertos con película y 25 mg/ml polvo para suspensión oral Onerji (levodopa / carbidopa) – 60 mg + 7,5 mg/ml - solución para perfusión Palsonify (paltusotina) – 20 mg y 30…

El fabricante ha identificado que las patas delanteras podrían doblarse si el producto se utiliza fuera de las condiciones especificadas en las instrucciones de uso El uso de las sillas en esas condiciones podría reducir su estabilidad y/o rendimiento La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y ortopedias