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Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar el procedimiento habitual para la importación de los mismos, con una serie de requisitos de obligado cumplimiento. Las empresas que hayan…

Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas de videoconferencia y plataformas online de documentos.

La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes con posibilidad de infección bacteriana secundaria en los que debe considerarse la prescripción antibiótica de acuerdo con las recomendaciones del Plan Nacional…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el cumplimiento de los Principios de BPL de la OCDE, e informar a la autoridad competente (AEMPS o CA) sobre su intención…

El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria. Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices para que sigan estas empresas.

Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata La probabilidad de que estos errores se produzcan aumenta con la complejidad de la reconstitución y administración del medicamento, siendo más frecuentes para Eligard Dichos errores pueden provocar la administración de…

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2020 Fecha: 14 de mayo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos DCI o DOE: FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO Nº Registro: 65009 Código Nacional: 835124 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 17 10, fecha de caducidad: 10/2020…

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 6 de mayo de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…