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Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]

La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificadosReferencia: PS, 28/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del […]

La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]

La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile podrían apagarse si han sufrido un impacto

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2020 La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas […]

La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2020 Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de […]

ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA Nº Registro: 60514 Código Nacional: 724430 Lote: 370535 Fecha de caducidad: 31/01/2023 […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril – junio 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos veterinarios de nuevo registro aprobados […]

La Red EAMI participa en un encuentro junto a ministros y altos representantes de los 22 países iberoamericanos para reivindicar el papel de la ciencia, tecnología e innovación contra la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS, internacional, COVID-19 Referencia: AEMPS, 19/2020 A esta reunión asistieron por parte de España, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, junto al ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque. En esta reunión de alto nivel los países iberoamericanos compartieron experiencias y […]

Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2020

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 06/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]