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Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Información Alerta Farmacéutica R_10/2020 Mediante la alerta farmacéutica R_10/2020 del pasado 28 de mayo, esta Agencia ordenó la retirada del mercado de los lotes N705, N706 y N713 del medicamento CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTANEA, 1 frasco de 25 ml (NR: 61109, CN: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 3 de junio de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por el SARS-CoV-2, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de importación de productos sanitarios para cubrir las necesidades. Actualmente, la demanda de estos productos está estabilizándose, por lo que es importante priorizar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2020 Categoría: Inspección y control, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: ICM, 2/2020 Esta modalidad alternativa se hace necesaria para continuar con la actividad de inspección ante la situación sanitaria creada por la COVID Los Titulares de Autorización de Comercialización que vayan a ser inspeccionados deben actualizar sus sistemas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2020 La prescripción excesiva o inadecuada de antibióticos en el contexto de la pandemia de COVID-19 podría facilitar el desarrollo de bacterias resistentes y reducir la eficacia de futuros tratamientos. Aunque la COVID-19 es una infección vírica, hay pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2020 El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria. Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 9/2020 Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata La probabilidad de que estos errores […]