La EMA recibe la solicitud de autorización condicional de las vacunas contra la COVID-19 de BioNTech/Pfizer y Moderna
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 33/2020 La evaluación de los datos ya ha comenzado debido a que ambas vacunas se han sometido al llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Por ello, la […]
Nota informativa de la 10ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CTSEF-VET Referencia: MVET (CTSEF-VET) 01/2020 El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su décima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Además, ha revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y […]
Nota informativa de la 9ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Última actualización: 30 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2020 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Dicho Comité celebró una primera […]
Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 17/2020 Se ha publicado el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, que entrará en vigor el próximo 2 de enero de 2021. […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado del desodorante Byly Bio dermo roll-on por contaminación microbiológica
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2020 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 13/2020 La AEMPS comunica la retirada del mercado y recuperación de los lotes 0707 y 0708 de este cosmético por la presencia del microorganismo Pseudomona aeruginosa La Agencia recomienda a los consumidores que dispongan de alguna unidad de producto de […]
La Comisión Europea firma el sexto contrato de una vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 32/2020 Anuncia la compra centralizada de la vacuna de Moderna, que está siendo evaluada por la Agencia Europea del Medicamento Este contrato prevé la compra inicial de un total de 80 millones de dosis, que se suministrarán de manera […]
La UE lanza un proyecto para aportar herramientas innovadoras de información sanitaria digital a pacientes y fortalecer la atención sanitaria centrada en personas
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2020 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 31/2020 Gravitate-Health es un proyecto europeo sobre innovación en salud digital cuyo objetivo es “fortalecer y preparar a los ciudadanos europeos con información para una gestión activa de salud personal y adherencia a los tratamientos” […]
Criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2020 Categoría: cosméticos, COVID-19 Referencia: COS, 12/2020 Existen dos tipos de geles hidroalcohólicos para manos dependiendo de su finalidad: los de naturaleza cosmética, cuya función es la de limpiarlas, y los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana), cuya función es la de desinfectarlas La Comisión […]
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud del consumo del producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 5/2020 El producto adelgazante LI DA DAIDAIHUA es un peligro para la salud de los consumidores, y se han registrado casos de reacciones adversas fatales en personas que han consumido este producto Se presenta como […]
La CE adopta una recomendación para el uso en la UE de los test rápidos de antígenos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19 Referencia: PS, 32/2020 Estas recomendaciones establecen unas directrices para los Estados miembros respecto a la utilización de los test rápidos de antígeno para el diagnóstico de SARS-CoV-2 y su incorporación en las estrategias diagnósticas La guía determina que los test rápidos […]