Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2024 Corrección del 10 de septiembre de 2024: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido el solicitante que aparecía en los medicamentos Pulsix. En dichos medicamentos, el solicitante publicado […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 20/2024 La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]
La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 19/2024 Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida […]
La AEMPS valora los resultados de la encuesta a fabricantes españoles sobre la implementación del Reglamento de Diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2024 El objetivo de la encuesta es monitorizar el nivel de implementación del Reglamento 2017/746 por fabricantes españoles de productos sanitarios de diagnóstico in vitro La elevada participación (62%) refleja la inquietud de las empresas ante el proceso de adaptación […]
La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2024 Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales La Agencia […]
La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2024 La calculadora de bolos mySugr en dispositivos iOS puede proporcionar recomendaciones de dosis de insulina mayores de lo previsto al aplicar de forma incorrecta el valor del factor de corrección de insulina introducido Se debe actualizar la aplicación […]
La AEMPS informa sobre el nuevo piloto de la EMA para productos sanitarios huérfanos
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitariosReferencia: PS, 38/2024 La EMA ha lanzado un nuevo programa piloto de apoyo a productos sanitarios huérfanos Los paneles de expertos de productos sanitarios podrán asesorar gratuitamente a fabricantes y organismos notificados respecto a estos productos La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas medias de compresión y vendajes fabricados por Bauerfeind AG
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 37/2024 Determinados modelos y números de artículo de estos productos podrían contener virutas metálicas adheridas, que podrían friccionar con la piel durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias La […]
La CE inicia el procedimiento para nombrar a los representantes de la sociedad civil de la Junta Directiva de la EMA
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de agosto de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2024 El objetivo es la designación de 4 nuevos miembros: dos representando a organizaciones de pacientes, uno a las organizaciones médicas y otro a organizaciones veterinarias Los puestos se designan para un mandato de tres años a partir del 15 […]