La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y control, COVID-19 Referencia: ICM, 4/2020 El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso No existe evidencia científica de ningún tipo […]
España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 26/2020 La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 08 de septiembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 08 de septiembre de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Recomendaciones de actuación en la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos de infección por COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 24/2020 Esta industria es considerada esencial y debe asegurarse de que la estrategia de detección, vigilancia y control de COVID-19 no afecte negativamente a su actividad Las empresas deberán disponer de planes de prevención específicos y actualizados para sus […]
El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave
Formato pdf Fecha de publicación: 7 de septiembre de 2020 Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 11/2020 La relación beneficio-riesgo de Esmya® (ulipristal 5 mg comprimidos) se considera desfavorable para todas las indicaciones autorizadas, debido al […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 25/2020 La AEMPS ha autorizado hoy el ensayo en fase 2ª de la vacuna de Janssen El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes […]
Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 24/2020 Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de […]
Recomendaciones para la distribución de tocilizumab
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 21/2020 El laboratorio titular de este medicamento ha notificado a la AEMPS el stock del que dispone. La Agencia considera que por el momento cuentan con stock suficiente para cubrir la situación epidemiológica actual No obstante, con […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC3/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 19L26, 19D98 y 18K39 del medicamento veterinario FLOXABACTIN 15 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (2211 ESP) debido a la detección de un error en […]