Nuevas Instrucciones para la Comunicación de Defectos de Calidad de Medicamentos
Última actualización: 12/04/2010 NUEVAS INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE DEFECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 30/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha habilitado la dirección de correo electrónico alertas.calidad@aemps.es para la notificación, por parte de los titulares de autorización de comercialización, de los defectos de calidad de medicamentos fabricados o comercializados en España, bien sean de uso humano…
Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter
La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…
Nueva actualización de la información sobre la presencia de contaminante en heparinas
Última actualización: 06/06/2008 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA PRESENCIA DE CONTAMINANTE EN HEPARINAS Con objeto de actualizar las notas informativas previas de 28 de marzo y 17 de abril (http://www.aemps.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/home.htm), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios desea informar sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de…
Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 – GEVRAMYCIN 80 mg
Última actualización: 22/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA R46/2010 En relación con la alerta farmacéutica nº46/2010, emitida con fecha 17 de diciembre de 2010, relativa a la retirada de varios lotes del medicamento GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial (NR: 41871) se ha advertido…
Depocyte: restablecimiento del suministro normal
La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso.
Nota informativa sobre el cambio en las condiciones almacenamiento de Neupro® (Rotigotina)
Última actualización: 05/06/2008 CAMBIO EN LAS CONDICIONES ALMACENAMIENTO DE NEUPRO® (Rotigotina) Neupro® es un medicamento para la enfermedad de Parkinson que se administra como parche transdérmico y se comercializa en España, desde el año 2007, en las siguientes presentaciones: Código Nacional Código Registro Presentación 653934 5331001 NEUPRO 2MG/24H 7 PARCHES TRANSDERMICOS 653942 5331013 NEUPRO 2,4,6,8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS 653937…
Nota informativa: SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento JEXT. Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad), el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que…
Nota informativa de la AEMPS sobre ARTROTEC y NORMULEN
Última actualización: 20/01/2009 Versión para imprimir Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 y 18/08 Fecha: 19/01/09 Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos: ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882) NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; CN: 871079) Se informa que…
