Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2019: Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2019 Corrección de errores de 13 de mayo de 2019 (ver al final) Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 3/2019 Fecha: 10/5/2019 Productos: NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP), NOROCARP 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (2001 ESP), ENROTRIL 100 mg/ml SOLUCIÓN […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable.
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 2/2019 Fecha: 22/3/2019 Producto: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, con número de registro 3138 ESP. Laboratorio titular: Le Vet Beheer B.V. Domicilio social del responsable del producto: […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de marzo de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 1/2019 Fecha: 8/3/2019 Producto: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos, con número de registro EU/2/13/148/002. Laboratorio […]
Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 26/2019 La AEMPS solicita a los titulares de autorización de comercialización la realización de una evaluación del riesgo de formación de nitrosaminas en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química. Tal como […]
Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP
Formato pdf Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2019 Fecha: 11/9/2019 Producto: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP. Laboratorio titular: Industrial Veterinaria S.A. Domicilio […]
Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 22/2019 La AEMPS informa del inicio de dos procedimientos europeos en relación a la presencia de nitrosaminas en medicamentos de uso humano. El primero se inicia para revisar la posible presencia de nitrosamina en los […]
Alerta por defecto de calidad nº 8/2010 – PLANATE – con nº de registro 790 ESP del laboratorio Schering-Plough,S.A., lotes 8510105 y 8510107
Última actualización: 16/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGMUV/REP Nº alerta: 8 / 2010 Fecha: 14-06-2010 Producto: Medicamento Veterinario. Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: PLANATE – con nº de registro 790 ESP. Lotes: 8510105 y 8510107 Laboratorio titular: Schering-Plough,S.A. Domicilio social del responsable del producto: Schering-Plough,S.A. Cantabria 2, Edificio Amura. […]
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 12/2019 Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al […]
Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 13/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L. Según la información disponible, la totalidad de los lotes […]
Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Formato pdf Última actualización: 8 de febrero de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MUH, 4/2019 El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, […]
