Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

Actualización de la nota informativa DC 13/2011

Última actualización: 30/03/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2012 Con fecha 28 de enero de 2011 la AEMPS publicó nota informativa en relación con la posible contaminación con la bacteria Bacillus cereus de las toallitas […]

Rectificación en la alerta farmacéutica R_05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 3/2012 Se informa sobre un error en los códigos nacionales comunicados en la segunda ampliación de la alerta farmacéutica R_05/2012. En relación a la información proporcionada […]

Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]

Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)

Última actualización: 27/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 27 de agosto de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración […]

Rectificación en la alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR:69551)

Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2012 Se informa de un error en los códigos nacionales comunicados en la alerta farmacéutica R_18/2012. En relación con la información proporcionada en la Alerta farmacéutica […]

Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 15/2019 Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175023z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170 y 185016z del medicamento veterinario IVERTIN 10 […]

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ6/2019: Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2019 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ6/2019 Fecha: 12/11/2019 Producto: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro: IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO, con número de registro 3381 ESP. Laboratorio […]

Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 15/2019 La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE. Aunque la probabilidad de que ocurra el defecto es baja, el efecto […]

Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 14/2019 La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas. El pasado 13 de septiembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos […]