Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 2/2020  La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón La causa es que se han observado deficiencias en […]

La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]

Varios lotes de 3 presentaciones de CLABUVACTIN

  Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDC1/2019 Fecha: 17/1/2020 Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de […]

Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 * Actualización de 11 de septiembre de 2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: MUH, 1 /2012 Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las […]

Actualización de la nota informativa DC 13/2011

Última actualización: 30/03/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 1/2012 Con fecha 28 de enero de 2011 la AEMPS publicó nota informativa en relación con la posible contaminación con la bacteria Bacillus cereus de las toallitas […]

Rectificación en la alerta farmacéutica R_05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres

Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 3/2012 Se informa sobre un error en los códigos nacionales comunicados en la segunda ampliación de la alerta farmacéutica R_05/2012. En relación a la información proporcionada […]

Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: AEMPS, 10/2012 Actualización de la nota informativa en relación con las desviaciones de calidad en la fabricación del medicamentoMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas Con fecha […]

Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)

Última actualización: 27/08/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Información actualizada en la nota informativa Ref. ICM(CONT), 5/2013, de 16 de julio de 2013 Fecha de publicación: 27 de agosto de 2012 Categorías: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2012 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en colaboración […]

Rectificación en la alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR:69551)

Última actualización: 09/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2012 Se informa de un error en los códigos nacionales comunicados en la alerta farmacéutica R_18/2012. En relación con la información proporcionada en la Alerta farmacéutica […]

Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]