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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

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Fecha de publicación: 06 de agosto de 2021
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2021 Fecha: 06.08.2021
Productos: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (Nº REG. EU/2/20/253/001)
Laboratorio titular: VETOQUINOL S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Carretera de Fuencarral Nº 24- Edificio Europa I, portal 3, 2º 5- Alcobendas Madrid (España)
Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la detección de un problema en el taponado de los viales que dificulta el prensado del tapón y de la cápsula con la posibilidad de eliminarse ambos elementos, y por tanto, comprometer la estanqueidad y esterilidad del producto. Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 0C3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (con número de registro EU/2/20/253/001).
Información sobre la distribución: A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 0C3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml solucion inyectable para bovino, porcino y ovino (con número de registro EU/2/20/253/001).
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.