Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 16 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha cambiado la de 154 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documents Asimismo, se ha advertido sobre tres alertas por defectos de calidad decretadas desde la última reunión de los comités y de una nueva información no urgente de seguridad

El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 6/2024 Fecha: 06.08.2024 Productos: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Laboratorio titular: B BRAUN VETCARE S.A. Domicilio social del responsable del producto: B. BRAUN VETCARE S.A. Carretera…

El defecto afecta únicamente al lote Y174.1A del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento El defecto de calidad proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 5/2024 Fecha: 31.07.2024 Productos: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Laboratorio titular:  ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.…

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2024 Referencia:DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 4/2024 Fecha: 27.05.2024 Productos: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: KEXXTONE 32,4G DISPOSITIVO INTRARRUMINAL DE LIBERACIÓN CONTINUA (Nº EU/2/12/145/001) Laboratorio titular:  ELANCO GMBH Domicilio social del responsable del producto: ELANCO GMBH Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4…

Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha establecido recomendaciones para priorizar las unidades de cisplatino disponibles La AEMPS está trabajando para importar medicamento extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades…

El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2024 Fecha: 27.02.2024 Productos: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001) B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001) C) EURICAN HERPES 205 (Nº…

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2024 Fecha: 15.02.2024 Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS(Nº EU/2/12/146/001) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Prat de…