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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Productos: PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001, PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001), EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001)

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Fecha de publicación: 27 de febrero de 2024
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 3/2024 Fecha: 27.02.2024
Productos: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001)
B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001)
C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: A) PUREVAX RCP (Nº EU/2/04/052/001)
B) PROTEQ WEST NILE (Nº EU/2/11/129/001)
C) EURICAN HERPES 205 (Nº EU/2/01/029/001)
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA
Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Prat de la Riba, 50
Sant Cugat del Valles (Barcelona) 08174
Descripción del problema: Se detecta la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de productos inyectables.

Medidas adoptadas: Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de los siguientes lotes:
A) PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PAR SUSPENSIÓN INYECTABLE (F34026 y F33245)
B) PROTEQ WEST NILE SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS (F53482)
C) EURICAN HERPES 205 POLVO Y DILUYENTE PARA EMUSLIÓN INYECTABLE (F48106)
Información sobre la distribución:
A nivel de veterinario
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de los lotes de los medicamentos veterinarios anteriormente mencionados, cuyo titular de la autorización de comercialización es BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.