Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

Se ha confirmado la presencia de partículas en tres lotes de Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión, que han sido retirados del mercado como medida de precaución Otros cinco lotes destinados al mercado español permanecerán disponibles debido a la necesidad clínica del medicamento, aunque la investigación sobre el origen de la incidencia continúa y, hasta la fecha, no se ha…

La retirada se ha producido por la ausencia en el embalaje exterior de la indicación de conservación en refrigeración El lote retirado es el 3006141

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2026 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 04/2026 Fecha: 17.07.2026 Productos: TESSIE 0,3 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (EU/2/21/276/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TESSIE 0,3 MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (EU/2/21/276/001) Laboratorio titular: Orion Corporation Domicilio social del responsable del producto: ORION CORPORATION Orionintie 1 Espoo, 02200, Finlandia.…

La retirada se ha producido tras la notificación de varios acontecimientos adversos en gatos Los envases afectados presentan un olor fuerte parecido al de la acetona Los lotes retirados son el 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de julio de 2026Fecha de emisión: 02 de julio de 2026 Esta alerta no se pudo publicar en la página web de la AEMPS debido a labores de mantenimiento pero fue difundida a través del resto de canales de comunicación de la Agencia en la fecha de emisión arriba indicada. Referencia: DMV/MMJ Nº de…

En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas…

Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada Este defecto, por el que se retiraron dos lotes previos del mismo medicamento veterinario, fue notificado también en 2025

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2026 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 02/2026 Fecha: 25.05.2026 Productos: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº 1814 ESP) Laboratorio titular: LABORATORIOS CALIER S.A. Domicilio social del responsable…

La retirada se ha producido tras detectar el hinchamiento de varias bolsas que contienen el producto Los dos lotes afectados han sido el 1093124015 y 1093125004

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2026 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 01/2026 Fecha: 13.05.2026 Productos: FEBRINOL S.P. 650 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS DE ENGORDE Y POLLOS DE ENGORDE (Nº 1647 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FEBRINOL S.P. 650 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA…