Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: Alerta VDC, 02/2026
- Se ha detectado un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico en los lotes X002 y Z001, por lo que se ha ordenado su retirada
- Este defecto, por el que se retiraron dos lotes previos del mismo medicamento veterinario, fue notificado también en 2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en los lotes X002 y Z001 del medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos. El defecto de calidad ha sido comunicado por el titular de la autorización de comercialización y es consecuencia de un resultado fuera de especificación en el contenido de ácido clavulánico encontrado en dichos lotes.
Este mismo defecto fue notificado el año 2025, registrado como Alerta VDC 05/2025 y Alerta VDC 07/2025, en dos lotes del mismo medicamento con el número de registro 1814 ESP. Tras estas alertas, el titular procedió a implementar medidas correctoras que no han sido suficientes para solucionar el problema previo en el sellado del medicamento. Tras el envío de un informe con las investigaciones pertinentes, el titular ha solicitado la retirada de los dos lotes afectados y ha propuesto una mejora en los equipos y materiales utilizados para el proceso de acondicionamiento primario de los comprimidos.
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 2/2026 y ha ordenado la retirada del mercado de los citados lotes del medicamento veterinario de Laboratorios Calier S.A. como responsable de la comercialización. La Agencia emite esta nota informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento veterinario.
