Archivos de la etiqueta: COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2021 Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración […]

Formato pdf Número 3 Fecha de elaboración: 09 de marzo de 2021 Índice Introducción Datos generales sobre acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 Vaccine AstraZeneca Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 (nuevas o actualizadas) Tras la revisión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2021 Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]

Formato pdf Número 2 Fecha de elaboración: 09 de febrero de 2021 Índice Introducción Revisiones en la Unión Europea sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Nuevas respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Tras la revisión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2021 La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades […]

Formato pdf Número 1 Fecha de elaboración: 25 de enero de 2021 Índice Introducción Acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación (SEFV-H) Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a COVID-19 No se ha identificado en España o en la Unión Europea ninguna posible reacción adversa hasta ahora desconocida que pueda […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: MUH, 1/2021 Es habitual la administración de varias dosis en la mayoría de las vacunas debido a que así se incrementa la respuesta del sistema inmune y la protección frente a la enfermedad La segunda dosis de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, covid-19 Referencia: AEMPS, 5/2021 La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 3/2021 El CHMP de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellos la AEMPS, ha actualizado la información de la vacuna para aclarar la posibilidad de utilizar una sexta dosis La […]