La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 30/2021 El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer El estudio se […]
9º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 9 Fecha de elaboración: 13 de octubre de 2021 Fecha de publicación: 20 de octubre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS Respuestas a preguntas frecuentes sobre […]
Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 17/2021 Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente: La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con […]
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 16/2021 La trombocitopenia inmune (TPI) se ha identificado como posible reacción adversa asociada a Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]
Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 12/2021 La agencia europea indica que podrían administrarse terceras dosis de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas trasplantadas e inmunocomprometidas También se podría considerar una dosis de refuerzo de Comirnaty a personas de […]
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 15/2021 La trombocitopenia inmune (TPI) y el tromboembolismo venoso (TEV) se han identificado como posibles reacciones adversas asociadas a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen; ambas pueden aparecer independientemente una de otra con […]
8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 14/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: AEMPS, 24/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de […]
7º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 7 Fecha de elaboración: 20 de julio de 2021 Fecha de publicación: 27 de julio de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]