Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero – marzo 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos veterinarios de nuevo registro aprobados […]
Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimeinetos adversos (AA) Informes periódicos de seguridad (IPS) y estudios posautorizacion Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimeinto mutuo Comité de seguridad de medicamentos veterinaniors (CSMV) Comité técnico del sistema español de farmacovigilancia de […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2021
Última actualización: 30 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Ponvory (PONESIMOD) – Comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg Efmody (HIDROCORTISONA) – Cápsulas de liberación retardada de 5, 10 y […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2021
Última actualización: 04 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2020
Formato pdf Fecha de actualización: 19 de febrero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) En este boletín, se incluye exclusivamente la […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2020
Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2020
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2021
Fecha de publicación: 03 de febrero de 2021 Información actualizada: 03 de marzo de 2021* Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2020
Última actualización: 21 de enero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) En este boletín, se incluye exclusivamente la nueva información de […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios de nuevo registro En el presente apartado se recogen los medicamentos […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2020
Última actualización: 11 de enero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Enhertu (TRASTUZUMAB DERUXTECAN) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Tukysa (TUCATINIB) – 50 mg y 150 mg comprimidos recubiertos con película RETSEVMO (SELPERCATINIB) – 40 mg y 80 mg cápsulas duras Lumoxiti (MOXETUMOMAB PASUDOTOX) – 1 […]