Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022
- La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml, del fabricante CooperVision Manufacturing Limited, Reino Unido
- La retirada se debe a la posibilidad de que dicha solución multiuso no ofrezca los niveles adecuados de desinfección en determinadas circunstancias
- La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, establecimientos de venta y personas usuarias
- CooperVision Iberia S.L., Avda. Labradores, 1 3º, 28760 Tres Cantos, Madrid
- Atlanta Vision, Pza Candelaria Ed Olympo 1ªOFIC L 356/7, 38003 Santa Cruz de Tenerife
Situación actual en España
La empresa está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto. Asimismo, se envía una notificación a los consumidores.Productos afectados
Todos los lotes de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml y 380 ml.
- Examine de inmediato su inventario, cese la distribución y venta del producto afectado y siga las instrucciones de la nota de aviso de la empresa.
- Coloque en un lugar visible para los consumidores la notificación al consumidor para informarles de la retirada del producto y de las acciones a seguir.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.
Si usted está utilizando una solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, del modelo y botes indicados en la sección productos afectados:
- Deje de utilizarla, deseche el producto y conserve la botella para poder solicitar el reembolso del mismo.
- Si experimenta molestias en los ojos tras el uso de la solución Hy-Care®, contacte con su médico, y notifíquelo como un incidente a través del portal NotificaPS de la AEMPS.
- Contacte con su profesional sanitario o el establecimiento que le proporcionó el producto para que le den las instrucciones necesarias sobre la devolución o reembolso. El fabricante proporcionará las instrucciones sobre la retirada a través de una página web.
- Continúe limpiando y desinfectando sus lentes de contacto blandas de reemplazo mensual con otro producto alternativo.
Datos de los distribuidores
- Atlanta Vision, Pza Candelaria Ed Olympo 1ªOFIC L 356/7, 38003 Santa Cruz de Tenerife Teléfono: 922246524 Email: administracion@atlanta-vision.com
- CooperVision Iberia S.L., Avda. Labradores, 1 3º 28760 Tres Cantos, Madrid Teléfono: 607698004 Email: manuel.gomez@coopervision.co