Última actualización: 19/09/2008
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                                                             Referencia: SGICM/CONT/MJA  | 
                                                        
                                                             Nº alerta: 25/08  | 
                                                        
                                                             Fecha: 19/09/08  | 
                                                    
OBJETO:
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                                                            Producto:
                                                             Medicamento  | 
                                                    
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                                                            Marca comercial:
                                                             LARGACTIL  | 
                                                    
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                                                            Presentación:
                                                             LARGACTIL 100MG 30 COMPRIMIDOS  | 
                                                    
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                                                            DCI o DOE:
                                                             CLORPROMAZINA  | 
                                                    
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                                                            Nº Registro:
                                                             42934  | 
                                                    
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                                                            Código Nacional:
                                                             777755  | 
                                                    
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                                                            Lote:
                                                             08003  | 
                                                    
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                                                            Fecha de caducidad:
                                                             Marzo 2013  | 
                                                    
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                                                            Laboratorio titular:
                                                             SANOFI AVENTIS FRANCE  | 
                                                    
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                                                            Representante Local en España: SANOFI AVENTIS, S.A.  | 
                                                    
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                                                            Razón social responsable del producto:
                                                             C/ Josep Plá 2, Barcelona 08019  | 
                                                    
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                                                            Descripción del defecto:
                                                             Contaminación cruzada  | 
                                                    
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                                                            Información sobre la distribución:
                                                             Nacional  | 
                                                    
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                                                            Clasificación de los defectos:
                                                             Clase II  | 
                                                    
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                    
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                                                            Actuaciones a realizar por las CCAA:
                                                             Retirada del medicamento y seguimiento de la misma  | 
                                                    
                                                LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero