Última actualización: 19/09/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 25/08 |
Fecha: 19/09/08 |
OBJETO:
Producto:
Medicamento |
Marca comercial:
LARGACTIL |
Presentación:
LARGACTIL 100MG 30 COMPRIMIDOS |
DCI o DOE:
CLORPROMAZINA |
Nº Registro:
42934 |
Código Nacional:
777755 |
Lote:
08003 |
Fecha de caducidad:
Marzo 2013 |
Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
Representante Local en España: SANOFI AVENTIS, S.A. |
Razón social responsable del producto:
C/ Josep Plá 2, Barcelona 08019 |
Descripción del defecto:
Contaminación cruzada |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase II |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero