Última actualización: 19/09/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 25/08 |
Fecha: 19/09/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
LARGACTIL |
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Presentación:
LARGACTIL 100MG 30 COMPRIMIDOS |
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DCI o DOE:
CLORPROMAZINA |
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Nº Registro:
42934 |
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Código Nacional:
777755 |
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Lote:
08003 |
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Fecha de caducidad:
Marzo 2013 |
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Laboratorio titular:
SANOFI AVENTIS FRANCE |
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Representante Local en España: SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Razón social responsable del producto:
C/ Josep Plá 2, Barcelona 08019 |
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Descripción del defecto:
Contaminación cruzada |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 08003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero