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31/7/2017 | Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales SG, 4/2017 |
17/8/2017 | Carga de fotografías de la forma farmacéutica, acondicionamiento primario y embalaje exterior del medicamento SG, 5/2017 |
19/9/2017 | Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado) MUH, 12/2017 |
3/10/2017 | Cambios en la presentación de traducciones de procedimientos europeos y de registros nacionales SG, 7/2017 |
4/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440) MUH, 14/2017 |
5/10/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «fosfato de etopósido». Decisión de la Comisión C(2017) 4521 final, de fecha 26.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1417) MUH, 15/2017 |
27/10/2017 | Procedimiento para implementar las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo sobre señales de farmacovigilancia e Informes periódicos de Seguridad (PSUR/PSUSA) MUH, 17/2017 |
21/11/2017 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “factor VIII de la coagulación humano”. Decisión de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1448) MUH, 18/2017 |
30/11/2017 | España preside el mecanismo de Estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados Nota informativa ICM (MI), 2/2017 |
4/12/2017 | Información a los laboratorios titulares de agentes de contraste que contienen gadolinio. Decisión de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23.11.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1437) MUH (FV), 13/2017 |