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28/02/2023La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App

Nota Informativa PS, 11/2023

Fecha Inicio: 01/11/2022 - Fecha Fin: 31/10/2025EU4H11 (Joint Action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy)

Proyecto europeo El objetivo principal de este proyecto es promover el trabajo conjunto europeo en materia de formación de inspectores de normas de correcta fabricación (en inglés GMP) y auditores en el marco del Joint Audit Program (JAP), aumentando ASÍ el número de auditores cualificados en la UE/EEE y apoyar el programa JAP. El JAP es una herramienta importante de mejora continua que garantiza la armonización entre los servicios de inspección y contribuye al reconocimiento dentro de la UE/EEE y con otras autoridades dentro de otros programas de reconocimiento, como los MRA. La AEMPS participa en el grupo de trabajo de sostenibilidad a través del cual se cofinanciará los costes asociados a auditorias JAP realizadas o recibidas y en el grupo de trabajo de inclusión de las buenas prácticas de distribución (en inglés GDP).

23/02/2023TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)

Alerta farmacéutica R_06/2023

15/03/2023Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS

9 de marzo de 2023

23/02/2023La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH

Nota Informativa PS, 10/2023

21/02/2023La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Jining Hangxing E-Commerce Co. LTD

Nota Informativa PS, 09/2023

21/02/2023La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS

Nota Informativa MUH, 05/2023

20/02/2023Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina

Nota Informativa MUH (FV), 03/2023

16/02/2023La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida

Nota Informativa PS, 08/2023

15/02/2023Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023

Nota Informativa MUH (CMH), 02/2023