Publicación en web | Titulo del documento |
---|---|
28/02/2023 | La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App Nota Informativa PS, 11/2023 |
Fecha Inicio: 01/11/2022 - Fecha Fin: 31/10/2025 | EU4H11 (Joint Action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy) Proyecto europeo El objetivo principal de este proyecto es promover el trabajo conjunto europeo en materia de formación de inspectores de normas de correcta fabricación (en inglés GMP) y auditores en el marco del Joint Audit Program (JAP), aumentando ASÍ el número de auditores cualificados en la UE/EEE y apoyar el programa JAP. El JAP es una herramienta importante de mejora continua que garantiza la armonización entre los servicios de inspección y contribuye al reconocimiento dentro de la UE/EEE y con otras autoridades dentro de otros programas de reconocimiento, como los MRA. La AEMPS participa en el grupo de trabajo de sostenibilidad a través del cual se cofinanciará los costes asociados a auditorias JAP realizadas o recibidas y en el grupo de trabajo de inclusión de las buenas prácticas de distribución (en inglés GDP). |
23/02/2023 | TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885) Alerta farmacéutica R_06/2023 |
15/03/2023 | Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y plena aplicación de CTIS 9 de marzo de 2023 |
23/02/2023 | La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH Nota Informativa PS, 10/2023 |
21/02/2023 | La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Jining Hangxing E-Commerce Co. LTD Nota Informativa PS, 09/2023 |
21/02/2023 | La AEMPS organiza una sesión informativa para facilitar la transición al nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos y al Sistema CTIS Nota Informativa MUH, 05/2023 |
20/02/2023 | Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina Nota Informativa MUH (FV), 03/2023 |
16/02/2023 | La AEMPS publica una nota de aviso dirigida a organismos notificados y a fabricantes de espráis nasales con acción viricida o microbicida Nota Informativa PS, 08/2023 |
15/02/2023 | Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de febrero de 2023 Nota Informativa MUH (CMH), 02/2023 |