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Productos Sanitarios

Notas informativas
Productos sanitarios

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Publicación en webTitulo del documento
23/12/2025Designación de laboratorios de referencia europeos para la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos

Nota Informativa PS, 67/2025

22/12/2025La AEMPS informa del cese de utilización del lote 1530655 del depósito para bomba EVER Pharma D-mine

Nota Informativa PS, 66/2025

19/12/2025La AEMPS informa de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

Nota Informativa PS, 65/2025

16/12/2025La AEMPS informa de la detección de productos sanitarios para diagnóstico in vitro iCare no conformes comercializados bajo la marca de JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd.

Nota Informativa PS, 64/2025

15/12/2025La AEMPS recuerda a los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro que tienen la obligación de notificar las interrupciones o ceses en el suministro

Nota Informativa PS, 63/2025

05/12/2025La AEMPS informa de posibles lecturas incorrectas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus

Nota Informativa PS, 62/2025

03/12/2025La AEMPS actualiza el listado de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética

Nota Informativa PS, 61/2025

28/11/2025La AEMPS informa de que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán obligatorios desde el 28 de mayo de 2026

Nota Informativa PS, 60/2025

17/11/2025La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos

Nota Informativa PS, 59/2025

05/11/2025La AEMPS informa de la posible activación repentina de la alarma de fallo de la batería de respaldo del controlador en los sistemas HeartMate II y HeartMate 3

Nota Informativa PS, 58/2025

04/11/2025La AEMPS informa de un posible mal funcionamiento de los equipos de alimentación enteral FreeGo debido a un uso incorrecto de la bomba

Nota Informativa PS, 57/2025

28/10/2025La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Nota Informativa PS, 56/2025

21/10/2025El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 55/2025

25/09/2025La AEMPS informa de posibles lecturas erróneas de glucosa en determinados sensores FreeStyle Libre 3 Plus

Nota Informativa PS, 54/2025

23/09/2025La AEMPS informa de un error en las versiones 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación Dexcom G6 para iOS

Nota Informativa PS, 53/2025

12/09/2025La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Beijing Globalipl Development Co., Ltd

Nota Informativa PS, 52/2025

10/09/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

Nota Informativa PS, 51/2025

05/09/2025La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Nota Informativa PS, 50/2025

21/08/2025La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair

Nota Informativa PS, 49/2025

20/08/2025La AEMPS informa de la retirada de los productos MediHoney para heridas y quemaduras

Nota Informativa PS, 48/2025

08/08/2025La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic

Nota Informativa PS, 47/2025

06/08/2025La AEMPS advierte del riesgo asociado a una colocación incorrecta del mosquetón en la grúa de elevación Invacare Birdie

Nota Informativa PS, 46/2025

05/08/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS

Nota Informativa PS, 45/2025

04/08/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android

Nota Informativa PS, 44/2025

31/07/2025La AEMPS informa del sobrecalentamiento en cables del concentrador de oxígeno portátil iGo2

Nota Informativa PS, 43/2025

24/07/2025La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE

Nota Informativa PS, 42/2025

23/07/2025La AEMPS publica un memorando de colaboración con los CEIm para la evaluación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios y de los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 41/2025

22/07/2025La AEMPS advierte de la posibilidad de que las alarmas de dos modelos del sistema de sobremesa de monitorización de SpO2 Nellcor no se perciban

Nota Informativa PS, 40/2025

21/07/2025La AEMPS informa del riesgo de enganche incorrecto del componente Q-link 13 con el gancho de liberación rápida en grúas móviles Viking y básculas LikoScale

Nota Informativa PS, 39/2025

18/07/2025La AEMPS informa de la detección de unidades del implante de relleno Sculptra falsificadas en Europa

Nota Informativa PS, 38/2025

17/07/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación para la diabetes InPen que impide que las notificaciones se activen correctamente

Nota Informativa PS, 37/2025

15/07/2025La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza

Nota Informativa PS, 36/2025

14/07/2025La AEMPS informa de la retirada del enjuague bucal Caphosol

Nota Informativa PS, 35/2025

11/07/2025La AEMPS apoya la declaración de las autoridades competentes en materia de productos sanitarios sobre la reforma del marco reglamentario de la UE

Nota Informativa PS, 34/2025

11/07/2025La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Juvederm Ultra 4 en el mercado español

Nota Informativa PS, 33/2025

08/07/2025La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal

Nota Informativa PS, 32/2025

07/07/2025La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock

Nota Informativa PS, 31/2025

02/07/2025La AEMPS informa de la retirada de dos lotes de Veo Peróxido USP 360+36 Comprimidos para lentes de contacto

Nota Informativa PS, 30/2025

01/07/2025La AEMPS informa de la retirada de determinados lotes de sistemas de peróxido para lentes de contacto distribuidos por Disop

Nota Informativa PS, 29/2025

26/06/2025La AEMPS informa del cese de comercialización, distribución y retirada del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación del fabricante Rockmed Industries

Nota Informativa PS, 28/2025

25/06/2025Seguimiento del Protocolo para la detección del Linfoma Anaplásico de Células Grandes asociado a implantes de mama en España

Nota Informativa PS, 27/2025

20/06/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom One+ iOS

Nota Informativa PS, 26/2025

05/06/2025La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje

Nota Informativa COS, 06/2025

23/05/2025La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed

Nota Informativa PS, 24/2025

23/05/2025La AEMPS informa de un posible fallo en la actualización de los valores estimados de glucosa en la aplicación Dexcom G7 iOS

Nota Informativa PS, 25/2025

20/05/2025Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro

Nota Informativa PS, 23/2025

14/05/2025La AEMPS informa de problemas de funcionamiento en determinadas unidades de alimentación móvil del sistema HeartMate

Nota Informativa PS, 22/2025

08/05/2025La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los productos HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA

Nota Informativa COS, 04/2025

28/04/2025La AEMPS indica la retirada de determinados pesarios vaginales CETRO Prolapse Incontinence antes de una resonancia magnética

Nota Informativa PS, 21/2025

24/04/2025La AEMPS informa sobre el cese de actividad del fabricante de implantes Groupe Sebbin

Nota Informativa PS, 20/2025

22/04/2025La AEMPS publica una guía para la comercialización de productos sanitarios en España

Nota Informativa PS, 19/2025

16/04/2025La AEMPS informa de la retirada del mercado de un lote de las cánulas de traqueostomía flexible para adultos Shiley™

Nota Informativa PS, 18/2025

15/04/2025La AEMPS informa del cese de comercialización y uso del test de autodiagnóstico SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) RapidFor

Nota Informativa PS, 17/2025

31/03/2025La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España

Nota Informativa PS, 16/2025

26/03/2025La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed

Nota Informativa PS, 15/2025

12/03/2025La AEMPS informa sobre el posible agotamiento prematuro de la batería en determinados generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva

Nota Informativa PS, 14/2025

06/03/2025La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas de algunos receptores del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6

Nota Informativa PS, 13/2025

04/03/2025Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Nota Informativa PS, 12/2025

28/02/2025La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva

Nota Informativa PS, 11/2025

27/02/2025La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica

Nota Informativa PS, 10/2025

26/02/2025La AEMPS informa de la detección del producto falsificado Revolax Deep con lidocaína en el mercado español

Nota Informativa PS, 09/2025

20/02/2025La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Nota Informativa PS, 08/2025

19/02/2025La AEMPS informa del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98

Nota Informativa PS, 07/2025

13/02/2025La AEMPS pone en marcha la tramitación automática de la apostilla de la Haya en las aplicaciones de gestión de certificados de libre venta

Nota Informativa PS, 06/2025

06/02/2025La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Nota Informativa PS, 05/2025

28/01/2025La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias

Nota Informativa PS, 04/2025

20/01/2025La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada de Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit

Nota Informativa PS, 03/2025

16/01/2025La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap

Nota Informativa PS, 02/2025

15/01/2025La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer

Nota Informativa PS, 01/2025