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Productos Sanitarios

Notas informativas
Productos sanitarios

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Publicación en webTitulo del documento
27/12/18Retirada del mercado de determinados kits de llenado del sistema de balón intragástrico Elipse™

Nota Informativa PS, 27/2018

Seguridad
19/12/18Cese de la comercialización y de la utilización de determinados implantes mamarios de la empresa Allergan

Nota Informativa PS, 26/2018

Control del mercado
12/12/18Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis

Nota Informativa PS, 25/2018

Seguridad
30/11/18Información de la AEMPS sobre las garantías sanitarias de los productos sanitarios

Nota Informativa PS, 24/2018

Seguridad
31/10/2018Productos cuya acción principal prevista está basada en las proantocianidinas (PAC) del arándano rojo

PS, 23/2018

Control del mercado
16/10/2018Publicación de la guía de actuación ante una paciente portadora del dispositivo Essure®

PS, 21/2018

Seguridad
16/10/2018Posible problema de pérdida de audio en determinadas bombas de insulina MiniMed 640G

PS, 22/2018

Seguridad
3/10/2018Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek

PS, 16/2018

Seguridad
28/9/2018Posible fallo en los equipos de rehabilitación THERA-Trainer balo y THERA-Trainer verto

PS, 20/2018

Seguridad
17/9/2018Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro

PS, 19/2018

Seguridad
12/9/2018Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material

PS, 17/2018

Seguridad
12/9/2018Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil

PS, 18/2018

Seguridad
2/8/2018Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex

PS, 15/2018

Seguridad
1/8/2018Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

PS, 14/2018

31/7/2018Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4

 PS, 13/2018

Seguridad
29/6/2018Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)

PS, 12/2018

29/6/2018Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

PS, 11/2018

26/6/2018Retirada del mercado de la suspensión oral de uso pediátrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.

PS, 10/2018

Seguridad
26/6/2018Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy

PS, 9/2018

Seguridad
19/6/2018Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight

PS, 8/2018

Seguridad
28/5/2018Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex

PS, 7/2018

Productos Falsificados
14/5/2018Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa

 PS, 6/2018

Seguridad
9/5/2018Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co, Ltd, China

Nota informativa PS, 5/2018

Marcado CE Falso
25/4/2018Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China

Nota informativa PS, 4/2018

Marcado CE Falso
2/3/2018Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml

PS, 3/2018

Seguridad
26/2/2018Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic

PS, 2/2018

Seguridad
2/1/2018Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)

PS, 1/2018